Nový liek prináša nádej chorým s HIV je medicínskou revolúciou napohodlnejší život. Je registrovaný ako Yeztugo (účinná látka lenacapavir). Ide o prvú injekciu proti HIV, ktorú pacient dostáva len dvakrát ročne. Z hľadiska funkčnosti ide o inhibítor vírusového kapsidu – viaže sa na kapsidový protein vírusu a narúša jeho schopnosť množiť sa vo vnútri buniek. Liek bol pôvodne schválený v roku 2022 ako liečba rezistentných foriem HIV, ale teraz FDA rozšírila indikáciu na prípravok pre-exposure prophylaxis (PrEP). Klinické štúdie (PURPOSE 1 a 2) ukázali 99,9 % účinnosť – takmer všetci účastníci s vírusom HIV prestali byť nákazlivými-negatívni počas sledovaného obdobia, čo je mimoriadna správa, ktorá liečivu môže otvoriť cestu na trh. Hoci dnes máme na Slovensku trend spochybňovať vzdelanie a odbornosť predovšetkým v oblasti medicíny a dôverovať bludom, tento objav a presadenie lieku na trhu nám dáva pohľad na to, ako náročné sú skutočné výskumy, sledovania a nakoniec uplatnenia liečiva na trhu.
Výhody oproti doterajšej prevencii
Doteraz dominovali plynované denné tabletky, najmä Descovy či Truvada, ktoré však vyžadujú pravidelnosť a presné sledované dávkovanie. Injekcia dvakrát ročne prináša výrazne lepšiu adherenciu – pacient nemusí myslieť na každodenné dávky, čo výrazne znižuje riziko nákazy pri vynechaní liečby. Pribudli tak možnosti pre tých, ktorí žijú aktívnym životným štýlom, majú problém so zapamätaním si tabletiek alebo čelia iným problémom, prípadne sú odkázaní na pomoc iných.
Yeztugo má v USA ročnú cenu $28 218. Zatiaľ. Napriek tomu konzervatívnejšie odhady generického výrobného nákladu hovoria o možnej cene $25 ročne.
Kľúčovou osobou je Čech Tomáš Cihlář
Zaujímavosťou je, že na vývoji a presadení liečiva na trhu sa podieľa aj Čech Tomáš Cihlář. Dokazuje nám tak, že mimoriadne objavy a reálny odborný výskum môžu prinášať svetový úspech aj vtedy, ak pochádzate z malej krajiny zo stredu Európy. Cihlář je český biochemik a virológ, ktorý pôsobí ako senior director a viceprezident v Gilead Sciences (výrobca liečiva). Dlhodobo spolupracuje na vývoji antivirotík – pod jeho vedením tím vytvoril napríklad remdesivir a tenofovir. Pri práci na lenacapavire využil poznatky o kapsidových inhibítoroch a reagoval aj na hlasy z regiónu o potrebe liečiv vhodných pre ženy, napríklad v Afrike. Práve so ženami v Afrike sa spolupracovalo pri výskume, keď pri vyhodnocovaní výsledkov pomohla mimoriadne bohatá vzorka 2000 žien s HIV.
...){kind=link}